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齐鲁制药一日双批!西尼莫德片国内首仿打破诺华垄断,阿贝西利片抢滩乳腺癌靶向市场
5月21日,齐鲁制药西尼莫德片与阿贝西利片两款4类仿制药获批上市并视同过评。西尼莫德片为国内首家获批,与科伦同日拿下首仿,打破诺华独家格局;阿贝西利片为国内第2家获批。2026年以来齐鲁已有10款仿制药获批,其中3款为首仿,彰显其在高端仿制药领域的强劲实力。
摩熵医药
齐鲁制药
西尼莫德片
阿贝西利片
仿制药
获批上市
一致性评价
诺华
罕见病
乳腺癌
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1周前
诺华重磅新药Rhapsido®欧盟获批!全球首款CSU口服靶向药,精准狙击BTK重塑治疗格局
2026年4月27日,诺华新药Rhapsido®(remibrutinib)在欧盟获批,用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹患者。该药是首款口服靶向药,精准阻断BTK通路,疗效显著,安全性良好,且应用边界正快速扩展。
摩熵医药
诺华
Rhapsido®
欧盟委员会
获批上市
CSU
BTK抑制剂
口服药
药品审评审批
慢性自发性荨麻疹
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1个月前
诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症,IL-17A靶点战场白热化,2025年销售近67亿美元
3月18日诺华宣布,司库奇尤单抗新适应症获美国FDA批准,用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿童治疗,应用人群拓宽。该药是首个全人源IL-17A抑制剂,市场表现强劲,2025年销售额近67亿美元。目前围绕该靶点竞争激烈,已有5款同类药上市,4款在申请,未来综合能力将决定企业市场份额。
摩熵医药
诺华
司库奇尤单抗
新适应症
FDA批准
化脓性汗腺炎
IL-17A
药品销售市场
市场竞争格局
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2个月前
海思科1类新药HSK39297片新适应症获受理:“双靶点”补体抑制剂,国产三强竞速PNH赛道!
3月6日,海思科自主研发的1类新药HSK39297片新适应症上市申请获受理,或针对“既往用C5单抗后仍贫血的PNH患者”。该药是补体B因子小分子抑制剂,能“全链条”干预PNH溶血。其研发覆盖PNH全人群,新适应症研究已完成。全球CFB抑制剂赛道寡头竞争,国内三款国产药物申报上市,海思科HSK39297有望抢占先机。
摩熵医药
海思科
HSK39297片
1类新药
新适应
双靶点
补体抑制剂
血红蛋白尿症
诺华
伊普可泮
药品审评审批
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2个月前
诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市,BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章
11月25日晚,诺华宣布瑞普多®(瑞米布替尼片)获国家药监局批准,用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全,有望成新一代治疗选择,递交申请9个月后正式获批。
药圈头条
诺华
创新药
瑞普多®
瑞米布替尼片
BTK抑制剂
慢性自发性荨麻疹
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6个月前
国内首个Lu177核药在中国上市!诺华派威妥®双适应症获批,放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光
诺华公司今日宣布,其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准,用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物,有望为患者提供全新治疗方案。
药融圈
放射配体疗法
核药
诺华
派威妥®
获批上市
前列腺癌
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6个月前
诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症,为化脓性汗腺炎患者提供全新治疗选择
3月12日,诺华宣布其生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第五个适应症,此次批准为化脓性汗腺炎患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量。
摩熵医药
诺华
司库奇尤单抗
IL-17A抑制剂
新适应症获批
化脓性汗腺炎
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1年前
前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭,诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理
11月13日,CDE受理诺华镥[177Lu]特昔维匹肽的上市申请,用于治疗PSMA阳性mCRPC患者。此前FDA已批准该药。诺华在核药领域积极布局,多款在研产品,并探索环肽放射性偶联药物研发。
摩熵医药
前列腺癌
诺华
镥[177Lu]特昔维匹肽
上市申请
CDE受理
优先审评
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1年前
诺华布西珠单抗新适应症国内报上市!或解湿性年龄相关性黄斑变性之困
诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市,为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用,临床试验表现优异,每3个月一次给药频次提高患者依从性,预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。
摩熵医药(原药融云)
诺华
布西珠单抗
新适应症
申报上市
湿性年龄相关性黄斑变性
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1年前