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诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市,BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章
11月25日晚,诺华宣布瑞普多®(瑞米布替尼片)获国家药监局批准,用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全,有望成新一代治疗选择,递交申请9个月后正式获批。
药圈头条
诺华
创新药
瑞普多®
瑞米布替尼片
BTK抑制剂
慢性自发性荨麻疹
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2周前
国内首个Lu177核药在中国上市!诺华派威妥®双适应症获批,放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光
诺华公司今日宣布,其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准,用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物,有望为患者提供全新治疗方案。
药融圈
放射配体疗法
核药
诺华
派威妥®
获批上市
前列腺癌
977
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1个月前
诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症,为化脓性汗腺炎患者提供全新治疗选择
3月12日,诺华宣布其生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第五个适应症,此次批准为化脓性汗腺炎患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量。
摩熵医药
诺华
司库奇尤单抗
IL-17A抑制剂
新适应症获批
化脓性汗腺炎
1706
0
9个月前
前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭,诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理
11月13日,CDE受理诺华镥[177Lu]特昔维匹肽的上市申请,用于治疗PSMA阳性mCRPC患者。此前FDA已批准该药。诺华在核药领域积极布局,多款在研产品,并探索环肽放射性偶联药物研发。
摩熵医药
前列腺癌
诺华
镥[177Lu]特昔维匹肽
上市申请
CDE受理
优先审评
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1年前
诺华布西珠单抗新适应症国内报上市!或解湿性年龄相关性黄斑变性之困
诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市,为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用,临床试验表现优异,每3个月一次给药频次提高患者依从性,预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。
摩熵医药(原药融云)
诺华
布西珠单抗
新适应症
申报上市
湿性年龄相关性黄斑变性
2326
0
1年前