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司美格鲁肽
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GLP-1药王司美格鲁肽专利刚到期,华润双鹤2.2类新药打头阵,13家药企混战抢滩减重降糖市场
5月8日,华润双鹤2.2类司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理。原研专利3月到期后,国内已有13家药企提交上市申请,其中齐鲁、石药等选2.2类改良新药路径,其余走3.3类生物类似药路径,部分企业还布局肥胖适应症。目前尚无国产产品获批,审批面临数据保护等挑战,首张批件花落谁家将深刻影响市场格局。
摩熵医药
华润双鹤
司美格鲁肽注射液
GLP-1
2.2类新药
减重降糖
市场竞争格局
CDE受理
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0
3周前
专利到期国产入局!成都倍特生物司美格鲁肽注射液双适应症申报,GLP-1市场激战将至
4月1日,成都倍特生物制药司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获受理,或用于肥胖治疗。2026年其核心专利到期,超10家国内企业布局,倍特生物双线布局糖尿病、减重市场,部分企业差异化竞争,国产司美格鲁肽将引发中国GLP-1市场全方位竞争。
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成都倍特生物制药有限公司
成都倍特药业股份有限公司
司美格鲁肽注射液
肥胖治疗
药品专利
糖尿病
减重
GLP-1
8480
0
2个月前
正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
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正大天晴
药品上市申请
司美格鲁肽注射液
CDE受理
仿制药
市场竞争格局
临床试验
5848
0
5个月前
太极集团司美格鲁肽注射液获批临床,9家药企竞速首仿,竞争百亿降糖药市场!
太极集团子公司涪陵制药厂获国家药监局司美格鲁肽注射液临床试验批准,适应症为成人2型糖尿病等。太极采用酵母高效分泌表达技术,产品有质量与生产优势,累计研发投入约4418万元。目前,已有8家国产企业提交该注射液上市申请。
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减重药物
诺和诺德
1257
0
8个月前