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"突破性治疗"相关的结果

正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗，双抗ADC剑指晚期结直肠癌

9月25日，CDE官网显示正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗，用于特定晚期结直肠癌。它是双抗ADC药物，能降低肿瘤逃逸和耐药风险，此前在乳腺癌、非小细胞肺癌治疗研究中也展现出良好疗效。

药圈头条

正大天晴 TQB2102 突破性治疗双抗ADC 晚期结直肠癌

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8个月前
恒瑞医药新突破：HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单，攻克慢乙肝难题

江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物，有潜力提高功能性治愈率，累计研发投入约1.5亿，但存在不确定性风险。

药融圈

恒瑞医药 HRS-5635注射液突破性治疗乙肝

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8个月前
2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑

据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示，国内共有137款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；多款创新药临床结果积极，包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等；全球创新药研发进展亮点纷呈。

摩熵医药

新药研发药物审评审批突破性治疗创新药/改良型新药月报

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1年前
2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等

2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。

摩熵医药

月报药物审评审批突破性治疗临床试验阿斯利康

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1年前
变革新机遇 | 从恒瑞医药新药获突破性治疗认证看肝炎市场

近日，恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观，但面临竞争加剧和政策变化等挑战，部分常用药市场情况不断变化。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药突破性治疗自身免疫性肝炎药物销售药物市场

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1年前
和其瑞医药HMI-115拟纳入突破性治疗，有望缓解子宫内膜异位症疼痛

和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜异位症疼痛。该单抗新药靶向PRLR，与拜耳合作开发。HMI-115已进入临床2期研究，并在治疗雄激素性脱发方面取得积极成果。

摩熵医药（原药融云）

和其瑞医药 HMI-115 突破性治疗子宫内膜异位症

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1年前
恒瑞医药SHR-1918注射液拟获突破性治疗认定，降脂新利器亮相ESC！

9月6日，恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种，针对纯合子家族性高胆固醇血症。该注射液通过抑制ANGPTL3降低血脂，I期临床研究显示其在健康受试者中耐受性良好，有效降低LDL-C和TG水平，目前正进行Ⅱ期研究。

Pharma CMC

恒瑞医药 SHR-1918注射液降脂药突破性治疗

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1年前
2024年5月超120款新药获批临床！48款纳入突破性治疗……

药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》，聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据，全面分析新药开发动态，显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况，多款药物获孤儿药/突破性资格认定，投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。

摩熵医药（原药融云）

新药获批临床突破性治疗月报

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1年前
纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病

11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息公布，精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。

细胞基因治疗前沿

突破性治疗 CAR-T 儿童白血病

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2年前
5款药品被纳入突破性治疗品种！涉及AD、肺癌、乳腺癌等适应症

按国家药品监督管理局药品审评中心公示时间计，2023年已用5种药品被纳入突破性治疗品种，涉及礼来、科伦药业、恒瑞医药、滨会生物四家药企。涉及到的适应症包含转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、B细胞非霍奇金淋巴瘤等疾病。

摩熵医药（原药融云）

突破性治疗创新药

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3年前