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和其瑞医药HMI-115拟纳入突破性治疗，有望缓解子宫内膜异位症疼痛
和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜异位症疼痛。该单抗新药靶向PRLR，与拜耳合作开发。HMI-115已进入临床2期研究，并在治疗雄激素性脱发方面取得积极成果。 -
恒瑞医药SHR-1918注射液拟获突破性治疗认定，降脂新利器亮相ESC！
9月6日，恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种，针对纯合子家族性高胆固醇血症。该注射液通过抑制ANGPTL3降低血脂，I期临床研究显示其在健康受试者中耐受性良好，有效降低LDL-C和TG水平，目前正进行Ⅱ期研究。 -
纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息公布，精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。 -
科济生物CT053全人抗BCMA CAR T细胞注射液纳入突破性治疗品种
12月8日，科济生物宣布，其CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过CDE公示期，纳入突破性治疗药物品种，拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 -
恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。 -
爱科百发生物抗病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，爱科百发生物的1.1类新药AK0529肠溶胶囊已于9月15日纳入拟突破性治疗品种。
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