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纳入突破性治疗品种!国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
11月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息公布,精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。
细胞基因治疗前沿
突破性治疗
CAR-T
儿童白血病
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5个月前
科济生物CT053全人抗BCMA CAR T细胞注射液纳入突破性治疗品种
12月8日,科济生物宣布,其CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过CDE公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
美通社
科济生物
突破性治疗
CDE
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3年前
恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种,分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗,和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊,拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
药明康德
CDE
恒瑞医药
突破性治疗
宫颈癌
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0
3年前
爱科百发生物抗病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,爱科百发生物的1.1类新药AK0529肠溶胶囊已于9月15日纳入拟突破性治疗品种。
药明康德
CDE
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突破性治疗
1333
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3年前