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医药洞见
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泽璟制药1类新药ZG006拟纳入突破性治疗,国产DLL3三抗剑指晚期神经内分泌癌
11月24日CDE官网显示,泽璟制药1类新药ZG006一项申请拟纳入突破性治疗,针对新适应症。此前获FDA孤儿药资格,ZG006是进度最快的国产DLL3管线及全球最快靶向DLL3的三抗药物,DLL3成潜力靶点。
摩熵医药
泽璟制药
注射用ZG006
1类新药
突破性治疗
DLL3
三抗新药
神经内分泌癌
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2周前
康方生物全球首创双特异性药依沃西单抗再拟纳入突破性治疗,聚焦三阴性乳腺癌新适应症
近日,康方生物AK112注射液(依沃西单抗)又一项申请拟纳入突破性治疗,适应症为联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌。此前已有三项申请被纳入,目前两项适应症已获批,第三个适应症上市申请已受理。
药圈头条
PD-1/VEGF双抗
康方生物
依沃西单抗
突破性治疗
三阴性乳腺癌
新适应症
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1个月前
石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定,攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题!
10月20日,石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定,用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗,此前已获多项认定,此次将加快研发审评,有望早日惠及肿瘤患者。
摩熵医药
石药集团
JSKN003
突破性治疗
HER2
结直肠癌
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1个月前
正大天晴1类新药TQB210拟入突破性治疗!双靶点协同发力,晚期结直肠癌治疗迎新曙光
9月25日,CDE官网显示正大天晴1类创新药TQB2102拟纳入突破性治疗,用于治疗HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。该药为双抗ADC,抗肿瘤潜力强,目前多癌种临床研究推进中,部分乳腺癌研究已进入Ⅲ期。
摩熵医药
正大天晴
TQB2102
双抗ADC
突破性治疗
抗肿瘤药物
晚期结直肠癌
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2个月前
正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗,双抗ADC剑指晚期结直肠癌
9月25日,CDE官网显示正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗,用于特定晚期结直肠癌。它是双抗ADC药物,能降低肿瘤逃逸和耐药风险,此前在乳腺癌、非小细胞肺癌治疗研究中也展现出良好疗效。
药圈头条
正大天晴
TQB2102
突破性治疗
双抗ADC
晚期结直肠癌
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2个月前
恒瑞医药新突破:HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单,攻克慢乙肝难题
江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单,用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物,有潜力提高功能性治愈率,累计研发投入约1.5亿,但存在不确定性风险。
药融圈
恒瑞医药
HRS-5635注射液
突破性治疗
乙肝
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2个月前