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"以岭药业"相关的结果

中国3药企遭FDA警告信，涉质量缺陷及安全风险

2025年5-6月，FDA向中国3家药企发出警告信，指出严重CGMP违规行为。黄石卫生材料药业因未对出口美国药品进行关键检测被认定"掺假"；无锡医用仪表厂因无菌控制缺失、环境脏乱已主动召回产品；以岭药业因设备交叉污染风险被要求整改。FDA要求15天内提交系统性整改计划，否则将面临市场禁入。事件暴露中国药企在质量体系、无菌生产和污染防控等方面存在系统性缺陷。

药事纵横

黄石卫生无锡医用仪表厂以岭药业 FDA警告信安全风险

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5个月前
以岭药业：中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，7款新药冲刺上市！

以岭药业中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，瞄准慢性胆囊炎市场。公司手握22款独家中成药，研发投入近10亿元，多款新药冲刺上市，尤其心脑血管药物表现强劲，贡献超四成营收。公司研发管线丰富，多款药物进入临床试验阶段，未来发展前景广阔。

摩熵医药（原药融云）

以岭药业中药创新药 1类新药柴黄利胆胶囊上市申请

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1年前
独家品种大涨177%！TOP20洗牌，23亿+品种受冲击，扬子江、以岭等3家企业领跑

近日，据CDE官网最新公示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

扬子江药业以岭药业中药

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1年前
142款新药获批临床，7款上市！为这些患者带来新的治疗选择！

实时掌握每月全球范围的新药研发情况，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据药融云10月月报数据统计，2023年10月共有179个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请35个）。

摩熵医药（原药融云）

辉瑞制药以岭药业斑秃

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2年前
医药周报丨贝达药业、以岭药业、迈威生物...43款新药获批临床！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.07.10-2023.07.16期间，共有72个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号19个。

摩熵医药（原药融云）

临床获批以岭药业贝达药业

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2年前
以岭药业净利预增50%至60%，手中王牌不止连花清瘟！

以岭药业在呼吸系统和心血管类产品，市场份额持续领先。

摩熵医药（原药融云）

以岭药业连花清瘟创新药研发

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2年前
中药龙头！以岭药业跨界1类化药新药，5款在研，近日又启动临床

在中药创新领域，龙头企业以岭药业已有多项收获，硕果累累。此外，以岭药业还在跨界创新，目前已有至少有5款1类化药新药迈入临床阶段，覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域。近日，以岭药业又一1类化药新药启动Ia期临床研究，进军500亿前列腺癌市场。

摩熵医药（原药融云）

中药以岭药业抗肿瘤创新药

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2年前
中药创新龙头！以岭药业又一1类新药进入III期临床，在研10款亮眼

近日，“中药创新龙头”以岭药业发布公告，其1类新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可以启动Ⅲ期临床试验工作。

摩熵医药（原药融云）

以岭药业创新药 1类新药

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2年前
14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相

据CDE官网公示，4月4日共有14款1类新药获批临床（默示许可），均为抗癌新药，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中，有5款均为首次申请1类新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

抗癌药创新药恒瑞医药以岭药业

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2年前