最新批件!6品种通过一致性评价,恩华药业、国药集团……
据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有75个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,6品种最新通过一致性评价,涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。
摩熵医药(原药融云)
24亿抗生素!山东药企通过一致性评价,进攻默沙东八成市场!
据NMPA最新公示,山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价,这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库,该品种近年来院内销售额均在20亿元以上,2022年为24亿元,默沙东最大,约占8成市场。
摩熵医药(原药融云)
扬子江药业爆发!2品种通过一致性评价,入局奥司他韦!
6月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业拿下两大亿元品种,视同通过一致性评价,分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊,其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此,扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价(含视同)。
摩熵医药(原药融云)
4品种通过一致性评价!瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息,共有4品种(10规格)最新通过一致性评价,涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中,注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。
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高难品种!舒更葡糖钠注射液,通过一致性评价药企已满9家!
舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon(欧加农)开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大,质量控制要求高,技术壁垒高。经药融云数据库查询显示,截止目前,国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。
药通社