$20亿抗精神病药!石四药集团视同通过一致性评价,为国内第五家
近日,石四药集团发布公告,其盐酸鲁拉西酮片(40mg)获批上市,视同通过一致性评价。至此,该$20亿抗精神病药共有5家药企过评。此前,盐酸鲁拉西酮片入选了第七批国家药品集中采购名单,共有四家企业中标,均被纳入医保,药品最高降价64.93%。
药融云
50亿高端制剂!盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家!
2月20日,浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示,此前,该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业(首家)、常州金远药业过评,加上此次的浙江智达药业,终于迎来一致性评价满3家。
药通社
国产第2家!正大天晴「瑞戈非尼」获批,拜耳7亿市场不保
2月20日,NMPA发布新一批药品批准证明文件,其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市,视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此,南京正大天晴今年已斩获4个品种,其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。
药融云
最新!117个受理号获批,多个品种获准上市、过评!
NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息,本批次共有117个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批,涉及47个品种,多个产品视同通过一致性评价。
药通社
最新受理号来袭!20个品种获批上市,多品种过评!
NMPA发布2023年02月09日、02月08日药品批准证明文件送达信息,两天共计101个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号。此外,另有27个上市申请受理号获批,涉及20个品种。
药通社
16亿止痛药!仿制药一致性评价满三家,可入选国家集采
刚刚,NMPA发布2023年01月31日药品批准证明文件送达信息,本批次共有107个受理号获批,其中包括2个一致性评价受理号。此外,福安药业集团庆余堂制药有限公司的酒石酸布托啡诺注射液成功获批,至此,该品种仿制药一致性评价满三家,可入选国家集采。
药通社
同日仿制药过评!石家庄四药拿下2款重磅品种,抢国产先发企业
近日,石家庄四药集团发布公告,公司同时拿下2款仿制药过评批文,分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计,2022年石家庄四药共有17款仿制药过评,其中一款为国内首仿药;今年,最新已报产了2个大品种,有望冲刺国产先发企业。
药融云