点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

会议 >

10个一致性评价受理号获批!一品种集齐36家过评!

药通社
3811
1年前

一致性评价




NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息,本批次共有78个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号,包括:

  • 上海复旦复华药业有限公司,比卡鲁胺片

  • 深圳市海滨制药有限公司,2品规注射用亚胺培南西司他丁钠(首家过评)

  • 乐普药业股份有限公司,注射用兰索拉唑

此外,西南药业国药集团致君(深圳)制药注射用头孢唑林钠的过评,该品种过评厂家已达20家(含视同过评);

华北制药注射用泮托拉唑钠过评,该品种过评厂家已达36家(含视同过评);

山东润泽制药注射用头孢噻肟钠过评,该品种过评厂家已达19家(含视同过评)。



想要解锁更多药品信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:6.4

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20242755 】 盐酸二甲双胍片(0.5g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
    • 【CTR20242750 】 一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究,评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与格隆溴铵和富马酸福莫特罗MDI相比在慢性阻塞性肺疾病心肺结局方面的有效性(THARROS)
    • 【CTR20242747 】 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性研究
    • 【CTR20242741 】 评价HW-N2001注射液治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究
    • 【CTR20242734 】 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究:一项评价试验药物在系统性硬化症相关间质性肺疾病受试者中的安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、IIb 期平台临床研究
    • 【CTR20242733 】 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
    • 【CTR20242730 】 评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
    • 【CTR20242726 】 评估IBI362在中国青少年肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的研究
    • 【CTR20242717 】 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片(TARLIGE®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20242706 】 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认