4品规布洛芬新上市!混悬滴剂迎来首家过评
NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息,共164个受理号获批,其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市,其中,北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。
药通社
50亿高难度仿制药!盐酸多柔比星脂质体注射液迎来国内第二家过评
2023年01月03日,济民可信旗下子公司上海济煜医药科技有限公司研发,常州金远药业落地生产的盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价,为国内第二家。由于其独特的药物制剂,该药被列为高难度仿制药,技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低!
药通社
国内首家过评!远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
12月5日,坎地氢噻片(德源药业)、盐酸多巴胺注射液(远大医药)、氨酚曲马多片(九州制药)视同通过一致性评价,迎来国内首家过评!早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文,本次均以补充申请过评,皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。
药融云