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最新批件!7品种通过一致性评价,石药欧意拿下5亿品种国内首家!

药融云
672
10个月前



2023年05月25日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有96个受理号获批,其中7品种(13规格)通过一致性评价,包括:

山东鲁抗医药股份有限公司,4品规注射用哌拉西林钠

金日制药(中国)有限公司,盐酸多奈哌齐口腔崩解片

石药集团欧意药业有限公司,马来酸左氨氯地平片

山东齐都药业有限公司,乳酸钠林格注射液


05.25通过一致性评价品种(标红的为首家过评)
截图来源:药融云过评药品汇总数据库

其中,此次石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片通过一致性评价,为国内首家过评,该药为石药欧意的独家品种,主要用于治疗高血压病、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,2022年院内销售额近5亿元。

盐酸多奈哌齐口腔崩解片集齐3家过评,用于治疗阿尔茨海默病患者的痴呆症。首家通过一致性评价的企业为浙江海正药业、第二家为四川升和药业。

2023年05月25日药品批准证明文件送达信息


<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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