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3大亿元品种！奥赛康同日通过一致性评价，斩获一款国内首仿药！

3月23日，江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价，分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑，其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种，在国内的年销售额均过亿，且非常具有市场潜力。

摩熵医药（原药融云）

奥赛康一致性评价首仿药

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3年前
最新！6品种通过仿制药一致性评价！科伦药业、石药欧意、石四药……

3月23日，NMPA官网发布最新药品批准证明文件送达信息，其中6个品种（7品规）通过仿制药一致性评价，涉及石家庄四药、山西普德药业、湖南科伦、西南药业、石药欧意和乐普药业。

摩熵医药（原药融云）

一致性评价仿制药

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3年前
5亿高额特药！齐鲁制药拿下 “尼洛替尼胶囊” 国产仿制药第二家

3月16日，齐鲁制药2品规尼洛替尼胶囊获批上市，视同通过一致性评价，为该5亿高额特药国产仿制药第二家。此前国内仅有原研诺华获批生产销售该药，今年年初苏州特瑞药业抢先一步，拿下国内首仿药。

药通社

齐鲁制药一致性评价

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3年前
国产首个！恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市！

3月16日，NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中29个为一致性评价受理号，本次另有17个品种（20品规）获批上市，多个品种视同过评。值得注意的是，恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市，为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂！

药通社

一致性评价创新药恒瑞医药

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3年前
国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！

近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药2品种同日通过一致性评价：枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片，其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是，南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批，成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药首仿药一致性评价

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3年前
3亿P-CAB抑酸药物！扬子江药业过评伏诺拉生，斩获国产第2家

据NMPA官网公示，扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批，视同过评，成为国内继山东新时代药业后，第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底，该药在中国上市，用于治疗反流性食管炎，成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。

摩熵医药（原药融云）

扬子江药业一致性评价 P-CAB

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3年前
高难！舒更葡糖钠注射液新过评，国内厂家数达8家！

近日，南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家！默沙东几乎占据了国内全部市场，但随着越来越多的仿制药陆续获批，其独家市场将会被瓜分。

药通社

舒更葡糖钠注射液仿制药一致性评价

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3年前
【药融云数据库更新】药品销售、合理用药、一致性评价数据库功能、数据更新

苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。本次更新，我们对药融云药品销售数据库、药品说明书数据库、日本橙皮书数据库、医保目录数据库等多库进行了功能/数据的更新，详情如下。

摩熵医药（原药融云）

药融云数据更新药品销售合理用药一致性评价

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3年前
11亿大品种，丽珠集团过评！国货崛起，碾压原研，入集采势在必行

3月8日，丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价，成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂，它的问世和临床应用，取代了抗淋巴细胞球蛋白，是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药，开创了器官移植新纪元。

摩熵医药（原药融云）

一致性评价仿制药丽珠集团

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3年前
100个受理号获批！德曲妥珠单抗国内首上市，治疗乳腺癌！

2023年02月24日，NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批。其中斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗正式在中国获批上市，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

药通社

受理号一致性评价创新药

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3年前