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百济神州商业化产品多项新增适应症被纳入2024国家医保药品目录

百济神州

2024/11/28

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百泽安百悦泽百拓维

北京时间2024年11月28日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布有多款商业化产品的新增适应症成功进入国家医疗保障局（“国家医保局”）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保药品目录”）。

公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安^®（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽^®（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录；合作引进产品百拓维^®i（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯^®ii（注射用卡非佐米）成功续约。

此次百济神州多款创新药物成功续约或新适应症被纳入国家医保药品目录，是政府减轻群众用药负担，支持创新药提升可及性的切实体现。自《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过以来，政府与行业各界在医保和多元支付方面进一步加大了支持力度，合力助推创新药突破发展。我们也将继续践行‘百创新药，济世惠民’的企业初心，为中国和全球癌症患者持续提供可及可负担的创新药物。

以下为本次新增纳入或通过续约进入2024国家医保药品目录的产品及其适应症：

百泽安^®（替雷利珠单抗注射液）新增三项适应症被纳入新版国家医保药品目录：

本品单药适用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗¹。

本品联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗¹。

本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗^1,iii。

百悦泽^®（泽布替尼胶囊）新增一项适应症被纳入新版国家医保药品目录：

本品联合奥妥珠单抗适用于：既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者²。

百拓维^®（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症纳入新版国家医保药品目录：

可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌³。

凯洛斯^®（注射用卡非佐米）成功续约：

与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂⁴。

新版国家医保药品目录将自2025年1月1日起正式实施。

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关于百济神州

百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们拥有约11,000人的团队。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括百泽安^®、百悦泽^®、百拓维^®相关适应症新增纳入国家医保药品目录、凯洛斯^®通过续约进入新版国家医保药品目录，百济神州持续提供可及可负担药物的潜力；以及百济神州在“关于百济神州”标题下的计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。

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补充说明

i.百拓维^®为绿叶制药的注册商标。

ii.凯洛斯^®为安进公司的注册商标。

iii.该适应症为2023国家医保药品目录已纳入适应症“本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗”的适用人群扩展。

参考文献

^{1.百泽安^®说明书}

2.百悦泽^®说明书

3.百拓维^®说明书

4.凯洛斯^®说明书

若你想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。