8月30日，CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知。《指导原则》重点讨论化学药品说明书及标签中药学相关信息的内容，旨在为企业真实、准确、规范地撰写说明书及标签中药学相关内容提供技术指导，也为已上市药品说明书及标签的修订提供参考。
该指导原则仅适用于化学药品及药械组合产品中的化学药品部分，不适用于生物制品及中药。
为加强药品说明书及标签的规范管理，指导临床正确使用药品，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：刘涓、陈淼
联系方式：liuj@cde.org.cn、chenm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年8月30日
<END>
收藏
登录后参与评论