【ChiCTR2500111381】灵动精油对手指屈肌腱腱鞘炎的疗效：随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111381

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

手指屈肌腱腱鞘炎

试验通俗题目

灵动精油对手指屈肌腱腱鞘炎的疗效：随机对照研究

试验专业题目

灵动精油对手指屈肌腱腱鞘炎的疗效：随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

Visual Analog Scale (VAS)量表被认为是对腱鞘炎症状严重程度的有效评估。它使用一条长约10cm的游动标尺，一面标有10个刻度，两端分别为“0”分端和“10”分端。0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。在本研究中VAS量表被用于衡量腱鞘炎患者的手指疼痛程度。本研究以开始治疗时、治疗后3个月VAS量表评分对比为主要疗效指标，评价芳香精油的疗效，评估该疗法有效性是否优于传统NSAIDs治疗。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过计算机生成的随机数字表对患者进行随机分组

盲法

对研究者单盲

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合手指屈肌腱腱鞘炎的临床诊断标准：腱鞘局部出现增厚、肿胀；手指屈伸时疼痛，晨起或劳累后加重；手指活动受限，可出现卡顿或弹响； 2.症状持续>=4周，且未接受过封闭治疗或手术干预； 3.疼痛评分（VAS）>=5分； 4.Quinnell 分级<=3级； 5.签署知情同意书，并遵守治疗方案（如避免同时使用其他治疗手段）； 6.无芳香精油过敏史，无严重皮肤病（如湿疹、开放性伤口），无全身或局部皮肤感染。；

排除标准

1.合并其他手部疾病（如腕管综合征、类风湿关节炎、痛风性关节炎等）； 2.过去4周内接受过局部封闭治疗、糖皮质激素注射或物理治疗。长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或免疫抑制剂（需停药≥2周方可入组）； 3.患有严重系统性疾病（如糖尿病、心血管疾病未控制、肝肾功能不全），以及妊娠或哺乳期女性； 4.既往接受保守治疗3个月以上效果不佳； 5.研究依从性差者，如存在认知障碍或精神疾病； 6.近期参与其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话

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