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【ChiCTR2500111381】灵动精油对手指屈肌腱腱鞘炎的疗效:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手指屈肌腱腱鞘炎

试验通俗题目

灵动精油对手指屈肌腱腱鞘炎的疗效:随机对照研究

试验专业题目

灵动精油对手指屈肌腱腱鞘炎的疗效:随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

Visual Analog Scale (VAS)量表被认为是对腱鞘炎症状严重程度的有效评估。它使用一条长约10cm的游动标尺,一面标有10个刻度,两端分别为“0”分端和“10”分端。0分表示无痛,10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。在本研究中VAS量表被用于衡量腱鞘炎患者的手指疼痛程度。本研究以开始治疗时、治疗后3个月VAS量表评分对比为主要疗效指标,评价芳香精油的疗效,评估该疗法有效性是否优于传统NSAIDs治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过计算机生成的随机数字表对患者进行随机分组

盲法

对研究者单盲

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合手指屈肌腱腱鞘炎的临床诊断标准:腱鞘局部出现增厚、肿胀;手指屈伸时疼 痛,晨起或劳累后加重;手指活动受限,可出现卡顿或弹响; 2.症状持续>=4周,且未接受过封闭治疗或手术干预; 3.疼痛评分(VAS)>=5分; 4.Quinnell 分级<=3级; 5.签署知情同意书,并遵守治疗方案(如避免同时使用其他治疗手段); 6.无芳香精油过敏史,无严重皮肤病(如湿疹、开放性伤口),无全身或局部皮肤感 染。;

排除标准

1.合并其他手部疾病(如腕管综合征、类风湿关节炎、痛风性关节炎等); 2.过去4周内接受过局部封闭治疗、糖皮质激素注射或物理治疗。长期使用非甾体抗 炎药(NSAIDs)或免疫抑制剂(需停药≥2周方可入组); 3.患有严重系统性疾病(如糖尿病、心血管疾病未控制、肝肾功能不全),以及妊娠 或哺乳期女性; 4.既往接受保守治疗3个月以上效果不佳; 5.研究依从性差者,如存在认知障碍或精神疾病; 6.近期参与其他临床试验者。;

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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