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【ChiCTR2600118003】个性化靶点经颅磁刺激治疗慢性耳鸣的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

个性化靶点经颅磁刺激治疗慢性耳鸣的疗效分析

试验专业题目

个性化靶点经颅磁刺激治疗慢性耳鸣的疗效分析：一项单中心、单盲的随机临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 对比个性化靶点TMS与传统靶点TMS对慢性耳鸣改善程度，验证个性化靶点优化后的疗效。 次要目的: (1) 比较两组耳鸣响度、焦虑、抑郁及睡眠改善差异； (2) 探究1月及3月随访远期疗效差异。 探索性目的: (1) 探索影响个性化TMS疗效的因素； (2) 探索神经网络机制及代谢蛋白生物标志物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本临床研究将采用区组随机化法,由中山大学孙逸仙纪念医院临床研究设计部统计专家朱影影借助随机数表法,对受试者进行随机分组。

盲法

在整个临床研究过程中,受试者者处于盲态,即不知道受试者所被给予的具体干预措施。研究全过程不得向受试者透露有关分组及接受干预的具体情况

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 以耳鸣为主诉的患者：患者在无内在或外界声刺激情况下耳部主观性声感受 2.耳鸣病程为6个月以上，THI（耳鸣致残量表）评分 ≥ 38分，经常规药物治疗无效的慢性耳鸣患者 3.能持续接受5天的cTBS治疗且为中山大学孙逸仙纪念医院的门诊患者。 4.耳鸣频率位于 125-8000 Hz 5.年龄 18-70 岁；

排除标准

1.传导性耳聋、中耳手术史、血管畸变导致的搏动性耳鸣和梅尼埃病的耳鸣患者； 2.头部创伤史、中枢神经系统疾病史、精神性疾病史、药物滥用史； 3.怀孕；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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