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【ChiCTR2600121272】三维重建用于经阴道骶棘韧带固定术的精准化治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121272

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫脱垂

试验通俗题目

三维重建用于经阴道骶棘韧带固定术的精准化治疗研究

试验专业题目

三维重建用于经阴道骶棘韧带固定术的精准化治疗研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨基于MRA的三维重建技术在SSLF手术中的应用可行性，明确其对骶棘韧带及周围血管神经解剖结构的可视化效果。 2. 评估MRA三维重建辅助SSLF手术对手术精准性、安全性的影响，具体包括手术时间、术中出血量、术后并发症发生率等围术期指标。 3. 建立适合中国女性的SSLF手术个体化缝合点定位标准，为临床精准治疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由未参与患者招募与手术评估的统计人员，采用随机数字表法生成 1:1 分配的随机序列；序列由专人密封保管，术前开封用于分组。

盲法

对结局评估者设盲，即负责评估手术时间、术中出血量、术后并发症等指标的研究人员不知晓受试者分组情况；受试者与术者因手术干预特性无法设盲。

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划项目（项目编号：2023-YBSF-654）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合子宫脱垂诊断标准，POP-Q分期为Ⅲ~Ⅳ期； 2.自愿接受SSLF手术治疗且要求保留子宫； 3.无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍，可耐受手术及麻醉； 4.无盆腔手术史及盆腔放疗史； 5.可配合术前MRA检查、术后随访，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并宫颈癌变、子宫内膜病变等需同期切除子宫的疾病； 2.存在MRA检查禁忌症（金属植入物、幽闭恐惧症等）； 3.既往盆腔手术史或合并生殖系统畸形； 4.认知功能障碍，无法配合研究与随访； 5.因肥胖、肠道气体干扰导致MRA图像质量差，无法完成三维重建。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市人民医院(西安市第四医院)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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