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首页 临床进展 囊袋张力环植入对高度近视白内障术后屈光稳定和囊膜并发症的影响

【ChiCTR2300067653】囊袋张力环植入对高度近视白内障术后屈光稳定和囊膜并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067653

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视合并白内障

试验通俗题目

囊袋张力环植入对高度近视白内障术后屈光稳定和囊膜并发症的影响

试验专业题目

囊袋张力环植入对高度近视白内障术后屈光稳定和囊膜并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

1.CTR植入对HMC患者术后屈光稳定性是否有影响。 2.CTR植入对HMC患者使用的IOL计算公式选择是否有影响。 3.CTR植入对HMC患术后PCO发生率及分级、不同区域后囊膜混浊面积、ACO发生率及晶状体前囊膜口直径是否有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法（由研究者使用Excel生成随机数字表）

盲法

None

试验项目经费来源

市级（西安英才计划）研究编号：XAYC200021 研究名称：白内障术后并发症的防治研究 立项时间：2021-06-01 资金额度：50.0 万元

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-05

试验终止时间

2022-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁（观察囊膜相关并发症患者年龄≥50岁），性别不限； （2）AL≥27.0mm； （3）术前使用IOL Master 700时AL ≥ 27.0 mm； （4）符合超声乳化白内障手术联合囊袋内人工晶状体植入或联合CTR植入； （5）裂隙灯检查晶状体核硬度不超过III级； （6）能够完成术后随访3个月者；

排除标准

排除标准包括既往眼部手术或外伤史、视力受限的视网膜或视神经疾病或眼部炎症情况、白内障围手术期并发症、术后矫正视力< 6/12。假设预期退出率为10%，每组需要23例患者，并排除Hill-RBF 2.0公式和Kane公式在线计算器边界之外的任何眼睛。；

研究者信息
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试验机构

陕西省眼科医院，西安市人民医院（西安市第四医院），西北大学附属人民医院

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