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【ChiCTR2500110715】改良人工晶体植入手术技巧下的术后撕囊口形态对囊袋稳定性、贴附性及视觉质量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

改良人工晶体植入手术技巧下的术后撕囊口形态对囊袋稳定性、贴附性及视觉质量的影响研究

试验专业题目

改良人工晶体植入手术技巧下的术后撕囊口形态对囊袋稳定性、贴附性及视觉质量的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析改良IOL植入手术技巧下，术后撕囊口形态对IOL稳定性、囊袋贴附性的影响，及其与术后视力及视觉质量的相关性，以期获取可使白内障术后患者获得最佳屈光状态及视觉质量的撕囊口状态，为临床医生提供更精细的手术方案设计指导，推动白内障手术治疗技术发展。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊白内障且具有白内障手术治疗指征； 2.行白内障超声乳化吸出并植入人工晶状体； 3.能够并愿意遵守所有治疗和随访计划； 4.自愿同意参与本研究并提供书面知情同意。；

排除标准

1.不规则角膜散光； 2.全身疾病可能会影响术后效果的，如糖尿病血糖控制不稳定的患者； 3.弱视、斜视、青光眼、角膜疾病、严重眼底疾病及其他可能影响术后效果的眼部疾病； 4.眼外伤病史或眼部其他手术史可能会混淆观察结果的； 5.术中发生并发症（囊膜破裂等）的； 6.悬韧带欠佳，植入张力环的； 7.不能按医嘱随访者； 8.研究者判断患者不适合入选的其他情况（未成年、孕妇及精神类疾病等特殊人群不纳入本研究）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市人民医院（西安市第四医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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