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【ChiCTR2500102592】瑞马唑仑对妇科宫腔镜手术患者膈肌功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科子宫疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑对妇科宫腔镜手术患者膈肌功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对妇科宫腔镜手术患者膈肌功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瑞马唑仑联合小剂量丙泊酚对妇科宫腔镜手术患者膈肌功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不参与研究的研究人员用随机数字表法分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I～II级患者； 2.患者年龄：18～65岁，自愿要求行宫腔镜手术； 3.患者对本研究所涉及麻醉药物无过敏反应，无其余药物过敏史； 4.患者神志清楚，反应正常，沟通能力良好； 5.均已签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心血管疾病，有未良好控制的不稳定性心绞痛、高血压等； 2.严重的肝肾功能障碍； 3.哮喘发作期、急性呼吸道感染或高度怀疑困难气道者； 4.有严重的精神系统疾病或长期服用精神类药物者； 5.存在呼吸肌麻痹、畸形如脊柱侧弯等严重影响患者呼吸功能； 6.既往有重大胸腹部手术史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市人民医院（西安市第四医院）

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研究负责人邮编

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