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【ChiCTR2200064550】基于血清代谢组学技术的胰腺外分泌糖尿病高危人群筛查和发病风险预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺外分泌糖尿病

试验通俗题目

基于血清代谢组学技术的胰腺外分泌糖尿病高危人群筛查和发病风险预测

试验专业题目

基于血清代谢组学技术的胰腺外分泌糖尿病高危人群筛查和发病风险预测

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过多中心、前瞻性队列研究评估急性胰腺炎患者在疾病进展过程中的血糖变化情况，基于血清代谢组学技术比较血糖正常至异常阶段的代谢物表达差异，筛选并鉴定急性胰腺炎后糖尿病（PPDM-A）的潜在生物标志物，探究PPDM-A的发病率及危险因素，早期识别并筛查PPDM-A高危人群，建立发病风险预测模型，为该类特殊群体的一级预防提供新证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机，根据血糖水平及糖尿病发生情况自然分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初步诊断为急性胰腺炎(AP)，满足以下3个标准中至少2个： (1) 血清淀粉酶/胰淀粉酶和/或脂肪酶水平至少为正常上限的3倍； (2) 提示急性胰腺炎的急性腹痛，伴/不伴有后背放射痛； (3) 影像学证据支持的急性胰腺炎表现(超声/CT/MRI)； 2. 年龄18-75岁； 3. 出现腹痛症状72小时内入院。；

排除标准

1. 复发性或慢性胰腺炎； 2. 既往有糖尿病史或降糖药物治疗史； 3. 住院期间糖化血红蛋白(HbA1c)异常； 4. 其他胰腺损伤，包括创伤、胰腺切除术、胰腺良恶性肿瘤、囊性纤维化、血色素沉着症、纤维钙化性胰腺病或罕见的遗传疾病； 5. 严重的心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤； 6. 免疫系统疾病或激素用药史； 7. 妊娠及哺乳期； 8. 由于精神疾病或其他原因不能配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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