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【ChiCTR2500104448】血管活性药物暴露剂量影响早期EN脓毒症患者肠道功能的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

血管活性药物暴露剂量影响早期EN脓毒症患者肠道功能的相关性研究

试验专业题目

血管活性药物暴露剂量影响早期EN脓毒症患者肠道功能的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

明确血管活性药物暴露剂量对早期EN脓毒症患者肠道功能的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁以上； 2、脓毒症诊断符合Sepsis 3.0（感染+入ICU24小时内的SOFA≥2分）； 3、需要使用血管活性药物，使用时间＞24小时 (去甲肾、肾上腺素、多巴酚或多巴胺)； 4、24小时内开始EN； 5、获得知情同意；

排除标准

1、胃肠道手术后不足3个月； 2、胃肠道术后肠道功能未恢复； 3、本次入院存在胃肠道解剖结构异常(如肠穿孔、机械性肠梗阻等)； 4、近1个月内出现急性胃肠道疾病（如消化道出血）； 5、存在胃肠道慢性疾病(如未经控制的肠结核、Cron 病等)； 6、胰腺炎； 7、特定的营养需求，如长期家庭肠内营养； 8、医生考虑有肠内营养禁忌症： 9、血管活性药物时间＜24小时； 10、妊娠期或哺乳期妇女； 11、法定监护下的成年人； 12、临终状态或预计24h内死亡的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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