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首页 临床进展 高精度经颅直流电刺激结合全身振动训练对慢性踝关节不稳人群功能恢复的影响研究

【ChiCTR2500106216】高精度经颅直流电刺激结合全身振动训练对慢性踝关节不稳人群功能恢复的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106216

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

高精度经颅直流电刺激结合全身振动训练对慢性踝关节不稳人群功能恢复的影响研究

试验专业题目

高精度经颅直流电刺激结合全身振动训练对慢性踝关节不稳人群功能恢复的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过表面肌电、等速肌力评定系统及功能表现测试对CAI患者下肢肌力、平衡功能和功能表现进行评价，观察高精度经颅直流电刺激和WBVT对CAI患者的影响，旨在为CAI人群非手术治疗方案提供新的思路和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将使用计算机生成的随机数或随机抽样的方法来实现随机化。

盲法

由于研究的干预性质，在实验中不可能对实施治疗的治疗师使用盲法，但该治疗师将不会参与评估环节。另外，参与评估与统计分析的研究人员将不参与参与者的筛选和分配。所有结果数据将由进行随机分组的人员(独立于研究小组)使用唯一编号和小组代码(第1组和第2组)收集和输入。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）功能性踝关节不稳患者； （2）年龄18~40岁; （3）自述首次急性踝关节扭伤病史>1年前; （4）近6个月内至少有2次“踝关节不稳感”的感觉; （5）最近一次踝关节扭伤发生在研究入组前3个月以上; （6）坎伯兰脚踝不稳评分（Cumberland ankle instability tool，CAIT）≤24分（问卷评分范围0~30分，得分越低代表踝关节不稳定程度越高）。；

排除标准

（1）既往下肢骨折和手术史; （2）心理、神经障碍；偏头痛病史； （3）癫痫或发作史; （4）头部外伤致意识丧失史; （5）金属植入物，包括手术夹、颅内电极或起搏器; （6）服用处方药物或者自行用药的受试者错过≥3个非连续疗程或2个连续疗程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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