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【ChiCTR2500112560】缺血后适应技术对慢性严重下肢缺血腔内血管成形术效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

下肢静息痛;下肢坏疽

试验通俗题目

缺血后适应技术对慢性严重下肢缺血腔内血管成形术效果的影响

试验专业题目

缺血后适应技术对慢性严重下肢缺血腔内血管成形术效果的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察CLI患者在行腔内血运重建手术时应用缺血后适应技术后,局部骨骼肌损伤及全身器官包括肾脏、肝脏、肺脏等靶器官的代谢特点与变化规律,拟阐明缺血后适应技术针对减轻下肢缺血再灌注损伤有确实有效的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机法

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-16

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解; 2.年龄40(含)以上,性别不限; 3.术前下肢CTA或血管超声等影像学检查证实符合下肢ASO诊断标准,且Rutherford分级为4-6级,诊断为严重下肢缺血。;

排除标准

1.合并恶性肿瘤、严重心肝肾功能不全、凝血功能异常等疾病; 2.合并精神疾病; 3.有下肢动脉手术史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市温江区人民医院

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