ChiCTR2400094323
尚未开始
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2024-12-20
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混合痔
不同剂量布比卡因脂质体注射液用于痔术后镇痛效果评价随机、双盲、平行对照临床研究
不同剂量布比卡因脂质体注射液用于痔术后镇痛效果评价随机、双盲、平行对照临床研究
通过随机、双盲平行对照临床试验，评价不同剂量布比卡因脂质体注射液用于痔术后镇痛效果评价
随机平行对照
其它
研究人员将 144 位合格受试者按入院顺序，运行 SPSS 软件生成随机数字， 根据随机数字范围将受试者分为试验组和对照组，将程序产生的随机分组结果打印出来。
对受试者和操作者设盲
江苏恒瑞医药股份有限公司
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72
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2024-12-01
2025-12-31
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1）年龄18～65周岁，性别不限；体重≤66.5kg。 2）符合混合痔相关诊断标准，具有明确手术指征； 3）受试者自愿签署书面的知情同意书；；
请登录查看1）术前有严重原发疾病者，如心脑血管疾病、恶性肿瘤、血液病、肝肾功能异常； 2）合并其他肛肠疾病者，如肛周脓肿、肛瘘、溃疡性结肠炎等； 3）精神神经疾患或行动自理能力严重下降者； 4） 已知对研究药或对照药所含成分及化学结构类似的药物有过敏史者； 5）妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女； 6）研究者判断为不宜参加临床研究的其他情况。；
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