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【ChiCTR2500111183】不同剂量利多卡因联合布托啡诺对腹腔镜全子宫切除术后镇痛及胃肠功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

子宫肌瘤;阴道出血;全子宫切除术患者

试验通俗题目

不同剂量利多卡因联合布托啡诺对腹腔镜全子宫切除术后镇痛及胃肠功能的影响

试验专业题目

不同剂量利多卡因联合布托啡诺对腹腔镜全子宫切除术后镇痛及胃肠功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1、探查利多卡因联合布托啡诺在腹腔镜全子宫切除术后镇痛及胃肠功能的影响; 2、探查不同剂量的利多卡因对术后镇痛及胃肠功能的影响 ,探索最佳利多卡因计量的术后镇痛配伍方式.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过Rv.Uniform函数生成一系列数字,按计算机生成的随机数字表(SPSS Inc,美国)按1:1:1的比例被分配到B组、D组或G组(布托啡诺组 (B) ,低剂量利多卡因组(D) ,高剂量利多卡因组(G) )

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

四川省健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-02

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄: 18-80岁; 2.18<BMI<30kg/m^2; 3.美国麻醉师协会(ASA) I至III级; 4.排除严重心动过缓心律失常等心脏功能异常患者; 5.拟择期行腹腔镜全子宫切除手术患者.;

排除标准

1.II/III度房室传导阻滞或围术期发生严重心动过缓需进行尽力处理的患者, 2.危重疾病,包括血压控制不佳:收缩压>=180mmHg或/和舒张压>=105mmHg,严重肝肾功能障碍等; 3.孕妇、哺乳期妇女; 4.酰胺类局麻药过敏患者; 5.手术时间>6小时; 6.拒绝签署同意书患者; 7.术前严重贫血或术中予以血液输注; 8.肝功能异常(Child评分为C); 9.研究员认为不适合参与研究的其他原因.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市温江区人民医院

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