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【ChiCTR2500107626】西维来司他钠治疗ARDS的安全性和有效性——一项前瞻性多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

西维来司他钠治疗ARDS的安全性和有效性——一项前瞻性多中心真实世界研究

试验专业题目

西维来司他钠治疗ARDS的安全性和有效性——一项前瞻性多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实临床环境中评价西维来司他钠治疗ARDS患者的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海汇伦江苏药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

58;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=80岁，性别不限； 2.入院诊断为ARDS，ARDS符合2023年全球新定义诊断标准（附录1）； 3.签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性及儿童; 2.合并恶性肿瘤患者; 3.合并心源性肺水肿患者、伴气胸、支气管胸膜瘘及严重肺部纤维化患者； 4.同时参与其他探索性临床研究的患者； 5.预计存活时间不超过5天； 6.对试验用药物有效成分或其辅料过敏； 7.资料严重缺失的患者； 8.经研究者判断，认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市温江区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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