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首页 临床进展 光动力学疗法治疗皮肤原位鳞状细胞癌和浅表基底细胞癌的临床疗效和安全性

【ChiCTR-ONC-13003625】光动力学疗法治疗皮肤原位鳞状细胞癌和浅表基底细胞癌的临床疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003625

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤原位鳞状细胞癌、浅表基底细胞癌

试验通俗题目

光动力学疗法治疗皮肤原位鳞状细胞癌和浅表基底细胞癌的临床疗效和安全性

试验专业题目

若干皮肤病性病省内诊疗体系建设与转化医学研究

申办单位信息
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估光动力学疗法治疗皮肤原位鳞状细胞癌和浅表基底细胞癌的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

各研究中心入组顺序号

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2015-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

18~75周岁，性别不限；确诊为皮肤原位鳞状细胞癌或皮肤浅表基底细胞癌；皮损数目不超过3个，单个皮损最大直径不超过4cm；入选前2周内没有接受其他局部及系统治疗；自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

凡具有下列任一条件的受试者必须排除进入本项临床研究；未填写知情同意书者；皮损总数超过3个；单个皮损直径超过4cm；已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者；已知对试验用药（卟啉类）及其化学结构类似药物有过敏史者；患处并发有其他明显的可能会影响疗效评价的疾病者；瘢痕体质或有形成瘢痕倾向的患者；已知有严重免疫功能低下，或需长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；患有严重的心、肝、肾脏疾病者；患有遗传性或获得性凝血障碍者；患有严重的神经、精神、内分泌疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

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研究负责人邮编

210042

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