【ChiCTR2300073931】超分子水杨酸对痤疮皮肤微生物菌群组成、功能与代谢的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073931

试验状态

尚未开始

药物名称

超分子水杨酸

药物类型

规范名称

超分子水杨酸

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

痤疮

试验通俗题目

超分子水杨酸对痤疮皮肤微生物菌群组成、功能与代谢的影响研究

试验专业题目

超分子水杨酸对痤疮皮肤微生物菌群组成、功能与代谢的影响研究

申办单位信息

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2140000

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过联合微生物组、宏转录组和代谢组等多组学技术研究超分子水杨酸对痤疮毛囊皮损中痤疮丙酸杆菌及微生物菌群结构、功能和代谢的影响，探索超分子水杨酸治疗痤疮的新机制，同时为痤疮的生态防治筛选具有潜在抗痤疮丙酸杆菌活性的小分子代谢物。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

其它

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-35岁，性别不限；（2）诊断为中度（II级）或中重度（III级）痤疮患者；（3）皮损主要位于面部；（4）自愿参加本研究，并签署受试者书面知情同意；（5）能按规定时间和要求进行随访；（6）能遵守超分子水杨酸治疗期间及治疗后2周内不接受超分子水杨酸以外的任何治疗的要求。；

排除标准

（1）患有基础疾病如糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进、自身免疫性疾病者；（2）治疗前1个月内口服治疗痤疮药物（抗生素、避孕药和糖皮质激素等）者；（3）治疗前6个月内口服维A酸者；（4）治疗前2周内局部外用抗痤疮药物（抗生素、中药、维甲酸等）治疗者；（5）近3月内使用过果酸、壬二酸制剂及进行过光电治疗者；（6）面部合并有其它皮肤病如鳞状细胞癌、基底细胞癌、黑素细胞瘤等；（7）因其他疾病正在服用免疫抑制剂者；（8）确诊患有脂溢-痤疮-多毛-雄激素源性脱发综合征、毛囊闭锁三联征、多囊卵巢综合征等与痤疮相关综合征患者；（9）已知对水杨酸过敏者；（10）怀孕、正处于哺乳期或近期有备孕计划的妇女；（11）具有瘢痕体质的患者或有皮肤愈合障碍病史；（12）不能坚持完成4次治疗或不按规定时间随访的患者；（13）治疗部位有任何种类的开放性撕裂或擦伤；（14）治疗区单纯疱疹发作其的患者；（15）其它临床医师依据具体情况判断不适宜做超分子水杨酸治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

2140000

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