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【ChiCTR2300074608】中国医学科学院皮肤病医院人工智能梅毒检测建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梅毒

试验通俗题目

中国医学科学院皮肤病医院人工智能梅毒检测建设

试验专业题目

梅毒检测辅助判读工具的现场评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解梅毒检测辅助判读工具在非梅毒特异性抗原检测现场实验中性能； 2.进一步采集非梅毒螺旋体血清学试验检测的现场照片样本，优化软件判读的准确性； 3.进一步收集现场检测人员对辅助工具的反馈意见，优化软件的功能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

每个医疗机构每日按诊疗顺序依次收集前5-10份标本的照片

盲法

/

试验项目经费来源

临床重点专科建设（基于中国人群的皮肤病与性病临床队列建设及研究）

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者不小于18周岁； 2.需要进行非梅毒特异性抗原血清学检测，获得患者的知情同意。；

排除标准

1.标本因污染等原因不宜进行检测； 2.经研究者判断照片拍摄不合格的标本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医学院/中国医学科学院/皮肤病医院/皮肤病研究所 中国疾病预防控制中心性病控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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