CTR20252873
已完成
盐酸米诺环素胶囊
化学药
盐酸米诺环素胶囊
2025-07-22
/
适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的各类感染。
盐酸米诺环素胶囊生物等效性试验
盐酸米诺环素胶囊在健康参与者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下的生物等效性试验
312366
以浙江创新生物有限公司生产的盐酸米诺环素胶表(规格:100 mg)为受试制剂，以PfizerJapan Inc,持有的盐酸米诺环素胶囊(商品名:Minomycin@，规格:100 mg)为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定,比较在中国健康参与者体内的药代动力学特征,评价两种制剂的生物等效性。同时观察受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2025-08-23
2025-09-29
是
1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏或有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者，或过敏体质者，或有特异性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.既往或目前患有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统、肝胆系统等慢性疾病或严重疾病史，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（包括食道通过障碍、食道炎、食道溃疡等）者；
请登录查看浙江大学医学院附屈第二医院
310052
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
浙江大学医学院附屈第二医院的其他临床试验
浙江创新生物有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸米诺环素胶囊相关临床试验
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊（100 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊餐后人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊空腹生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊餐后生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊生物等效性试验
- 神经炎症参与伴童年创伤抑郁症患者SSRIs/SNRIs治疗抵抗的机制研究
盐酸米诺环素相关推荐
浙江创新生物有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29