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【ChiCTR2300076641】电针改善直肠癌低位前切除术后LARS患者排便功能的注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位前切除综合征

试验通俗题目

电针改善直肠癌低位前切除术后LARS患者排便功能的注册登记研究

试验专业题目

电针改善直肠癌低位前切除术后LARS患者排便功能的注册登记研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评价电针改善直肠癌低位前切除综合征患者排便功能的疗效、优势和安全性，形成电针治疗低位前切除综合征的有效治疗方案； （2）归纳患者主观疗效评价、生活质量、对治疗的期望及满意度，评价电针治疗方案的患者认可度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为多中心前瞻性队列研究与定性研究的混合设计。队列研究所有病例均录入注册登记平台数据库。按照患者是否接受电针治疗自然分为电针暴露组和非电针暴露组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院结余经费再立项课题

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、直肠癌病理学诊断患者，直肠癌前切除术后（未行预防性造口）； 2、年龄18~75岁; 3、符合LARS诊断，LARS量表评分≥21分； 4、预期生存时间≥6个月； 5、签署知情同意书。；

排除标准

1、有药物、感染、或其他引起腹泻、排便困难的疾病（如肠易激综合征、放射性肠炎、中枢神经损伤等）; 2、凝血功能障碍或有严重系统性疾病； 3、合并吻合口狭窄、吻合口瘘/漏、吻合口出血、肠道穿孔等术后并发症或局部肿瘤复发者； 4、有智力障碍或精神病史无法合作者； 5、正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

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