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【ChiCTR2300072639】经前针刺敏化穴位治疗原发性痛经的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

经前针刺敏化穴位治疗原发性痛经的随机对照试验

试验专业题目

经前针刺敏化穴位治疗原发性痛经的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索经前针刺敏化穴位对气滞血瘀证原发性痛经患者疼痛发作及发作程度的干预效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用中央随机系统生成随机序列

盲法

统计人员盲法

试验项目经费来源

中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才培养专项(传承类)ZZ16-YQ-058

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a）符合《2017SOGC临床实践指南：原发性痛经（No.345)》原发性痛经的诊断标准；中医辨证依据《循证针灸临床实践指南-原发性痛经》，辨证为气滞血瘀证者。 b）年龄18-30岁； c）病程大于6个月经周期，连续3个月VAS平均疼痛评分值≥4分； d）入组前2周内未采取或合并其它各种治疗方式； e）月经周期规律，周期在28±7天； f）签署知情同意书。；

排除标准

a）躯干、胸腹、四肢接受过手术者； b）穴位局部皮肤破溃者; c）妊娠、哺乳期、产后≤12个月妇女； d）合并心脑血管、肝、肾、造血系统、精神病等严重原发性疾病者； e）金属过敏或严重惧针者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

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