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【ChiCTR2200057607】等离子灸治疗失眠症新方法的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

等离子灸治疗失眠症新方法的探索性研究

试验专业题目

等离子灸治疗失眠症新方法的探索性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100700

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临床试验信息
试验目的

以虚性失眠患者为研究对象，与真实条件下辨证论治虚证失眠的效果比较，观察辨证使用等离子体治疗虚性失眠的临床效果及其机制，为拓展失眠治疗新技术开展探索性研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 以失眠为主诉就诊，符合上述诊断标准，且具有失眠典型症状群的患者； 2. 辨证分型属于虚性证候； 3. PSQI≥8分； 4. 18-65周岁； 5. 自愿参加本研究，配合抽血化验2次（每次10ml），并签署知情同意。；

排除标准

1. 中医辨证存在实证表现者； 2. 合并尚未得到有效控制或者极为严重的疾病，如各种原因引起的持续疼痛、恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经内分泌疾病、神经肌肉疾病和消化道疾病等导致失眠障碍者； 3. 严重抑郁、精神病患者； 4. 怀孕及哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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