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【ChiCTR2300076562】儿童孤独症谱系障碍结局管理及干预新技术研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童孤独症谱系障碍

试验通俗题目

儿童孤独症谱系障碍结局管理及干预新技术研发

试验专业题目

针刺治疗儿童孤独症临床疗效及机制研究

申办单位信息
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100010

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临床试验信息
试验目的

明确针刺治疗儿童孤独症谱系障碍的临床疗效和安全性，探索针刺治疗儿童孤独症的机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者是否接受针刺治疗自动分为针刺暴露组与非针刺暴露组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院结余经费再立项课题—儿童孤独症谱系障碍结局管理及干预新技术研发

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《精神疾病诊断与统计手册——第5版（2013年）》儿童孤独症的诊断标准； 2.年龄≥3周岁，≤7周岁； 3.CARS评分总分＜37分； 4.必须经监护人签字同意作为受试对象。；

排除标准

1.患者存在严重躯体疾患或癫痫发作，患有儿童精神分裂症、Heller 综合征和 Rett 综合征者； 2.无EEG禁忌（头皮外伤严重、极度躁动不安等）； 3.对针刺治疗晕针或过敏的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

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