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【ChiCTR2300073883】中西医结合治疗痉挛型小儿脑瘫结局管理方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛型小儿脑瘫

试验通俗题目

中西医结合治疗痉挛型小儿脑瘫结局管理方案研究

试验专业题目

中西医结合治疗痉挛型小儿脑瘫结局管理方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对中西医结合治疗痉挛型小儿脑瘫结局管理方案进行前瞻性队列研究,结合卫生经济学和患者满意度等方面对结局管理方案进行调整,通过疗效评价、卫生经济学、患者满意度三方面构建中西医结合治疗痉挛型小儿脑瘫结局管理方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程课题CI2021A00702-2

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国脑性瘫痪康复指南(2022)》小儿脑瘫痉挛型脑瘫诊断标准; 2.未参加其他可能对本试验结果造成影响的其他科研试验的患者; 3.能够配合临床医师或康复医师完成试验者; 4.知情同意,并自愿参加此次试验者。;

排除标准

1.合并严重先天性疾病,如先天性心脏病、先天性遗传代谢性疾病等的患者; 2.有明确手术指征,需要进行手术治疗,不适合继续试验的患者; 3.合并其他疾病不适合康复治疗者,或怀疑及确诊椎管内肿瘤、感染、结核者;或合并严重心脏病、慢性阻塞性肺病以及肝肾功能受损等内科疾病者; 4.合并精神疾患以及其他疾病,或其他情况不能配合完成试验者,或拒绝参加本课题者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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