ChiCTR2600136143
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2026-11-05
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颈源性头痛（CEH）
激光定位超声引导穿刺针用于颈2神经治疗颈源性头痛的安全性、有效性、精准性、单中心、随机对照临床研究
激光定位超声引导穿刺针用于颈2神经治疗颈源性头痛的安全性、有效性、精准性、单中心、随机对照临床研究
1. 主要目的：评估两组穿刺针在穿刺治疗中的首次穿刺成功率大小。 2. 次要目的： (1) 比较两组穿刺治疗操作时间大小； (2) 比较两组穿刺针术中调整次数大小； (3) 评估两组针尖显影清晰度评分； (4) 评估两组治疗后疼痛评分大小； (5) 评估使用两组穿刺针并发症发生率。
随机平行对照
其它
由独立统计人员，采用区组随机化的方法进行随机，首先制定随机种子数，确定区组长度，使用R软件生成24例受试者所接受处理（试验器械或对照器械）的随机数字表，按照病例入组的顺序，根据随机数字表将受试者随机分配至试验组或对照组，使试验组和对照组在受试者年龄、性别、身高、体重、病情和病程等基线均衡一致，减少偏倚。
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2026-11-01
2027-11-30
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1.年龄18周岁以上，性别不限；<br>2.符合颈2神经治疗适应症患者；<br>3.ASA分级在I-II级；<br>4.同意参与本次临床研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.穿刺部位感染、肿瘤或解剖结构异常； 2.有凝血功能障碍及出血性疾病的患者； 3.正在接受抗凝治疗的患者； 4.体质衰弱、病情危重难以耐受穿刺者； 5.高血压、冠心病、糖尿病、妊娠、严重休克等不适合穿刺的患者； 6.合并有严重精神障碍或认知功能障碍的患者； 7.不能配合手术，不能配合参与随访和临床疗效评估的患者。；
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