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首页 临床进展 脑白质微结构、肠道代谢物短链脂肪酸与孤独症核心症状的关联性研究

【ChiCTR2600123034】脑白质微结构、肠道代谢物短链脂肪酸与孤独症核心症状的关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍（ASD）患儿社交障碍和重复刻板行为

试验通俗题目

脑白质微结构、肠道代谢物短链脂肪酸与孤独症核心症状的关联性研究

试验专业题目

脑白质微结构、肠道代谢物短链脂肪酸与孤独症核心症状的关联性研究

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临床试验信息
试验目的

探究ASD患儿脑白质束连接、肠道代谢物短链脂肪酸和核心症状之间的关联，并进行探索性中介分析。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 孤独症组纳入标准：(1) 经由一位康复科主治医生评估，符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-Ⅴ）ASD诊断标准；(2) 经自闭症诊断观察量表（ADOS-2）评估，符合ASD诊断；(3) 年龄2～12岁；(4) 最近3个月内未接受任何精神药物；(5) 患儿及父母同意参加本研究，并签署知情同意书。 2. 对照组纳入标准：(1) 经ADOS-2评估排除ASD诊断；(2) 年龄2～12岁；(3) 最近3个月内未接受任何精神药物；(4) 患儿及父母同意参加本研究，并签署知情同意书。 1. 孤独症组纳入标准：(1) 经由一位康复科主治医生评估，符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-Ⅴ）ASD诊断标准；(2) 经自闭症诊断观察量表（ADOS-2）评估，符合ASD诊断；(3) 年龄2～12岁；(4) 最近3个月内未接受任何精神药物；(5) 患儿及父母同意参加本研究，并签署知情同意书。2. 对照组纳入标准：(1) 经ADOS-2评估排除ASD诊断；(2) 年龄2～12岁；(3) 最近3个月内未接受任何精神药物；(4) 患儿及父母同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在局灶性或弥漫性脑内病变； 2. 患有严重躯体疾病、神经系统疾病及脑外伤； 3. 有酒精及药物滥用或依赖史； 4. 体内有金属植入物，包括不可取出的假牙； 5. 由于其他原因不能配合完成检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

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研究负责人邮编

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