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【ChiCTR2300072289】rTMS神经调控早期特发性面神经麻痹的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贝尔麻痹

试验通俗题目

rTMS神经调控早期特发性面神经麻痹的疗效分析

试验专业题目

rTMS神经调控早期特发性面神经麻痹的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估Repetitive transcranial magnetic stimulation（rTMS）神经调控早期特发性面神经麻痹的的疗效和预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究的研究负责人负责随机化，使用SPSS 23.0中的随机数生成器将数字转换为随机化数字，采用随机分组的办法，从第一个随机数字开始，将4个数字分为一组，其中最大的两个数字的分为刺激组，最小的两个数字分为对照组，依次类推。研究负责人将分组结果放置密封的信封内，信封按照顺序编号，患者入组后，招募人员从研究负责人处获得信封，打开信封根据结果将患者分配到刺激组或者对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者诊断参照2013年美国耳鼻咽喉头颈外科基金会( AAO-HNSF )发布的指南，纳入标准为： 1.符合上述诊断标准； 2.年龄 15-80岁，性别不限； 3.首次发病、单侧面瘫，病程在10天以内且未经过任何治疗； 4.FNGS评分≥10分； 5.接受重复经颅磁治疗并签订知情同意书者。；

排除标准

排除标准： 1.确诊为中枢性面瘫患者； 2.其他原因所致的周围性面瘫患者（如：手术损伤、颅后窝肿瘤、莱姆病、吉兰-巴雷综合症等)； 3.排除严重性的心、 肝、肾和代谢病，肿瘤病，精神病及孕妇和哺乳期女性患者； 4.有颅内金属异物、癫痫病史、植入起搏器等经颅磁刺激治疗禁忌证； 5.意识障碍及不能配合治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

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研究负责人邮编

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