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首页 临床进展 术前使用镇痛药盐酸羟考酮减轻膝关节置换术后疼痛和促进康复的研究

【ChiCTR2600116918】术前使用镇痛药盐酸羟考酮减轻膝关节置换术后疼痛和促进康复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期膝关节疾病行全膝关节置换术

试验通俗题目

术前使用镇痛药盐酸羟考酮减轻膝关节置换术后疼痛和促进康复的研究

试验专业题目

预防性阿片镇痛策略在全膝关节置换术中的应用：术前使用盐酸羟考酮对术后疼痛管理与功能恢复影响的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究术前预防性使用盐酸羟考酮对TKA术后疼痛管理与功能恢复影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究设计者采用随机数字表法或计算机生成随机码

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因终末期膝关节疾病行初次全膝关节置换患者； 2.术前血小板、凝血功能均正常； 3.术前双下肢静脉彩超未见异常； 4.自愿并签署知情同意书，依从性良好的患者； 5.能够充分理解疼痛视觉模拟评分( visual analogue scale，VAS)；；

排除标准

1.对研究涉及的局部麻醉药物过敏； 2.依从性差以至于不能完成疼痛视觉模拟评分(VAS)评价； 3.既往或近期有阿片类药物服用史； 4.不能耐受麻醉、手术； 5.重度肝肾功能不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

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研究负责人邮编

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