【ChiCTR2600130295】自由饮水训练在神经源性吞咽障碍患者中的干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130295

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

自由饮水训练在神经源性吞咽障碍患者中的干预效果研究

试验专业题目

自由饮水训练在神经源性吞咽障碍患者中的干预效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证自由饮水训练对神经源性吞咽障碍患者康复的安全性和有效性，并从神经可塑性的层面探讨其作用机制，为自由饮水训练提供高质量的临床证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位非本研究工作者通过EXCEL表产生随机数字，基于随机数字表制作随机分配卡，进而将患者分为干预组和对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.同时符合以下两条诊断标准：a.符合中华医学会神经病学的诊治标准，且经颅脑CT或MRI等影像学检查确诊；b.洼田饮水试验初步筛查异常，联合吞咽造影检查（VFSS）证实存在吞咽障碍； 2.患者生命体征平稳，处于康复期，能够配合康复训练； 3.认知功能正常，意识清楚，有一定沟通能力； 4.年龄>=18岁，性别不限； 5.患者本人或法定监护人签署知情同意书。 1.同时符合以下两条诊断标准：a.符合中华医学会神经病学的诊治标准，且经颅脑CT或MRI等影像学检查确诊；b.洼田饮水试验初步筛查异常，联合吞咽造影检查（VFSS）证实存在吞咽障碍；2.患者生命体征平稳，处于康复期，能够配合康复训练；3.认知功能正常，意识清楚，有一定沟通能力；4.年龄>=18岁，性别不限；5.患者本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.口腔、咽喉、食管存在占位性病变； 2.意识不清或有沟通障碍的患者； 3.合并有严重心、肝、肾等脏器功能不全者； 4.无法通过口腔护理控制的口腔感染； 5.呼吸系统损伤，过度咳嗽者； 6.退行性神经系统疾病（如进行性肌萎缩侧索硬化症晚期）； 7.存在液体限制医嘱者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第五附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编