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首页 临床进展 基因致病性突变的孤独症谱系障碍儿童的康复效果研究

【ChiCTR2300078613】基因致病性突变的孤独症谱系障碍儿童的康复效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

携带孤独症相关致病性变异基因的孤独症儿童；不携带孤独症相关致病性变异基因的孤独症儿童；

试验通俗题目

基因致病性突变的孤独症谱系障碍儿童的康复效果研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童基因致病性变异分析与康复效果的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验采用回顾性分析，将郑州大学第五附属医院儿童康复医学科内ASD儿童作为研究对象，收集近年来（2020年1月1日-2023年12月31日）在院治疗的100名ASD儿童的临床病例资料，旨在分析ASD儿童携带与ASD相关的致病性变异基因的类型及比例，并探讨是否携带致病性变异基因对康复治疗效果的影响。通过与对照组（无ASD发病相关的基因致病性变异）进行比较，发现观察组（发生与ASD发病相关的基因致病性变异）儿童进行6个月常规康复治疗后的康复效果。患儿的综合康复治疗方案依据临床诊疗方案进行。通过这项研究，深入了解ASD儿童的基因变异情况，分析基因致病性变异对康复效果的影响，为孤独症的早期诊断、靶向治疗和预后评估提供可能，以期为个性化康复方案提供依据，从而提高ASD儿童的康复效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

孤独症谱系障碍儿童基因致病性变异分析与康复效果的相关性研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄2-12岁； 诊断符合DSM-5、ADI-R、ADOS-2，诊为孤独症的患儿； 入院前未接受过专业康复治疗的病例； 治疗过程中均接受传统康复训练（例如：行为认知干预、结构化治疗、感觉统合训练等）和中西医康复治疗（例如：rTMS、tDCS、中药口服、针灸等）的患儿。；

排除标准

关键资料缺失的病例 伴有其他精神障碍和神经系统疾病； 严重躯体疾病史，如先天性心脏病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全、各种传染性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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