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【ChiCTR2000038458】动作观察与运动想象对血管性认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038458

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性认知功能障碍

试验通俗题目

动作观察与运动想象对血管性认知功能障碍的影响

试验专业题目

动作观察与运动想象对血管性认知功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

基于动作观察（AO）和运动想象（MI）在国内外的相关研究基础及其在血管性认知功能障碍（VCI）研究空缺点，对照研究常规认知训练、AO与MI技术、两种方法联合治疗三种方法对VCI人群认知功能障碍的疗效差异，并采用事件相关电位P300（认知电位）评估认知功能的神经电生理变化，探究动作观察和运动想象对认知功能影响的临床效果与可行性及其神经电生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由神经康复专家严格按照纳入及排除标准确定受试者并签署知情同意书后，依据计算机产生的随机数表进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1995年全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准，经CT或MRI证实脑梗死部位位于额叶、颞叶、丘脑或基底节区，单病灶或多病灶； ②2周≤脑梗死病程≤6个月； ③年龄在34~75岁之间； ④符合VCI诊断三个核心要素：获得性认知功能减退（简明精神状态量表测试评分<26分，或蒙特利尔认知功能测试（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）评分<26分）、影像学检查显示血管源性病因、认知功能损害与血管病有关； ⑤无意识障碍，无失语，精神状态均正常，可以配合量表调查评估； ⑥同意并签署知情同意书。；

排除标准

①伴随严重心肺疾病者； ②恶性肿瘤、活动性肝病及肝肾功能不全者； ③既往有精神类疾病史； ④存在严重认知功能障碍或痴呆不能配合治疗或检查者； ⑤文化程度低于小学。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

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