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【ChiCTR2500096844】脑出血后免疫炎性与补体系统的变化及其与预后的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

脑出血后免疫炎性与补体系统的变化及其与预后的关系

试验专业题目

脑出血后免疫炎性与补体系统的变化及其与预后的关系

申办单位信息
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450052

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的为明确成人自发性幕上脑出血后外周血补体相关免疫炎性反应的变化，及其与预后的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 发病时间明确，出现症状72小时内CT证实为自发性脑出血； 3. 无手术计划； 4. 同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑干、小脑或脑室出血； 2. 继发性脑出血者，包括抗凝与溶栓治疗导致的脑出血，或者已知由脑部结构异常如血管畸形、动脉瘤、肿瘤导致的脑部出血，以及静脉窦血栓相关脑部出血; 3. 凝血功能障碍者：肝炎、血小板减少等； 4. 使用叶酸、维生素B12或铁剂患者； 5. 残余血肿处再次出血； 6. 恶性肿瘤，或参与其它临床试验； 7. 严重的心脏、肝脏、肾脏或肺功能不全； 8. 甲状腺功能异常； 9. 存在免疫功能障碍性疾病，发病前30天内免疫抑制剂治疗； 10. 合并肺部或泌尿系感染； 11. 发病前72小时内应用抗生素； 12. 预期寿命少于3个月； 13. 起病前mRS评分＞3分； 14. 研究者认为其他可能对试验造成影响而不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

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研究负责人邮编

450052

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