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【ChiCTR2400082022】基于多模态评估的精准rTMS对脑出血慢性意识障碍患者的疗效与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血后慢性意识障碍

试验通俗题目

基于多模态评估的精准rTMS对脑出血慢性意识障碍患者的疗效与机制研究

试验专业题目

基于多模态评估的精准rTMS对脑出血慢性意识障碍患者的疗效与机制研究

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450052

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临床试验信息
试验目的

（1）基于主观量表和客观数据，评估rTMS对脑出血后慢性意识障碍患者的疗效。 （2）探讨rTMS和MNS对脑出血后慢性意识障碍患者的疗效差异。 （3）探究主观量表评估与客观检查的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由未参与测试评估的研究人员采用SPSS26.0统计软件编程产生随机数字

盲法

单盲

试验项目经费来源

河南省教育厅高等院校重点科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组发布的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑出血的诊断标准，全部通过头颅影像学证明；（2）发病在28d以上（符合国际普遍公认的慢性期DOC的诊断标准）；（3）无精神障碍病史；（4）监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并其他神经系统疾病；（2）有癫痫病史；（3）合并全身感染、传染病以及免疫系统疾病的患者；（4）体内有金属异物、心脏起搏器等；（5）颅骨明显缺损，或因其他因素影响EEG信号采集者；（6）正在接受其他临床中枢神经干预治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

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研究负责人邮编

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