【ChiCTR2600122745】探究限制卡路里饮食改善人体肥胖的作用机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122745

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

探究限制卡路里饮食改善人体肥胖的作用机制

试验专业题目

探究限制卡路里饮食改善人体肥胖的作用机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肥胖者的减重问题，仍旧是全社会高度重视的问题之一。现今，肥胖的治疗方法主要有改善生活方式（包括改善饮食质量、减少能量摄入和增加体育锻炼等）、药物及手术干预等；然而，药物、手术这两种手段一般常见于病理性肥胖者的减重治疗中，虽然二者具有起效快、效果好等特点，但是也容易存在一定的局限，如药物减重存在一定的不良反应，可能威胁机体安全; 外科手术存在一定的机体创伤。所以，最为合适、安全的减重方法仍是有效限制能量摄入，这既能保证机体每日营养需求，又能达到健康减重的目的。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

肥胖患者纳入标准： 1.年龄≥18岁; 2.体重指数 ( BMI) ≥28 kg /m^2; 3.精神和认知正常，可完成基本的交流与沟通，能配合调查研究; 4.自愿参与，签署知情同意书; 5.临床资料完善、齐全。体重正常的健康人纳入标准： 1.年龄≥18岁; 2.体重指数 ( BMI) 18.5-23.9 kg /m^2; 3.精神和认知正常，可完成基本的交流与沟通，能配合调查研究; 4.自愿参与，签署知情同意书; 5.临床资料完善、齐全。；

排除标准

肥胖患者 1.因疾病原因导致的肥胖（病理性肥胖）； 2.患有腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病； 3.严重肝功异常，慢性肾脏病者； 4.妊娠期及哺乳期者； 5.合并急性传染病，严重心脑血管疾病者； 6.接受过放疗、化疗或手术； 7.治疗前四周未服用过任何抗生素、类固醇激素、中草药（包括口服、肌肉注射或静脉注射）或益生菌（包括日常生活中的酸奶）； 8.资料不全或随访丢失者。体重正常的健康人 1.因疾病原因导致的消瘦； 2.患有腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病； 3.严重肝功异常，慢性肾脏病者； 4.妊娠期及哺乳期者； 5.合并急性传染病，严重心脑血管疾病者； 6.接受过放疗、化疗或手术； 7.资料不全或随访丢失者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第五附属医院

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