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【ChiCTR2600133990】特殊儿童康复效果的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍;全面发育迟缓;智力障碍;注意缺陷多动障碍,等其他神经发育障碍患儿

试验通俗题目

特殊儿童康复效果的回顾性队列研究

试验专业题目

特殊儿童康复效果的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:(1)构建特殊儿童康复效果研究的标准化回顾性队列数据库(以ASD人群为主);(2)系统描述研究人群的基线临床特征与康复评估指标分布;(3)为后续康复治疗效果评价与影响因素探索提供数据基础。;次要目的:(1)建立可推广的特殊儿童康复效果研究数据收集与质控标准操作流程;(2)探索不同诊断亚组及不同治疗暴露儿童的康复特征差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-14岁。<br>2.主要诊断符合以下之一:孤独症谱系障碍(ASD)、全面发育迟缓(GDD)、智力障碍(ID)、注意缺陷多动障碍(ADHD)、语言障碍、运动障碍。根据科室实际收治情况,研究人群以ASD患儿为主,含少量GDD、ID、ADHD等患儿。<br>3.在郑州大学第五附属医院儿童康复医学部接受系统康复治疗,具有完整的基线评估数据。<br>4.具有出院记录(出院记录及出院证及指导书)。<br>5.患儿法定监护人同意参与研究(符合豁免知情同意条件)。;

排除标准

1.患有严重躯体疾病(如先天性心脏病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤等)或遗传代谢性疾病,无法配合标准化评估者。 2.基线或出院数据严重缺失(完整度<70%),无法用于统计分析者。 3.研究期间仅单次就诊,无住院出院记录者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第五附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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