ChiCTR2300073318
正在进行
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瑞马唑仑/丙泊酚
2023-07-06
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苏醒期躁动
瑞马唑仑和丙泊酚治疗小儿苏醒期躁动的疗效比较
瑞马唑仑和丙泊酚治疗小儿苏醒期躁动的疗效比较
430030
通过比较瑞马唑仑和丙泊酚在治疗小儿苏醒期躁动的疗效，提供术后躁动治疗的新方案以及瑞马唑仑新的临床使用可能性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由不参与麻醉管理与术中及术后随访的研究者，采用SPSS24.0软件生成随机化数字表，以1：1的比例将患者随机分为两组：丙泊酚组和瑞马唑仑组。
（1）按照随机方案确定纳入患者的顺序。 （2）对于每例纳入患者，指派一名麻醉医生进行麻醉管理和术中数据收集。 （3）指派一名不知晓试验方案的研究人员进行术后随访，并在研究前接受评估方法的培训。 （4）指派一名不知晓研究方案，未参与数据收集的研究人员统一进行统计分析。 所有患者、患者家属、随访人员、统计专家均不知晓试验方案。
自筹
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60
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2023-08-01
2025-08-01
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选取年龄2-12岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，行择期手术术后出现苏醒期躁动的小儿患者。；
请登录查看1.对丙泊酚或瑞马唑仑过敏； 2.术前肺功能障碍（包括肺炎、急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征等）； 3.术前心脏功能障碍； 4.术前肝肾功能障碍； 5.有精神疾病史； 6.有发育迟缓、神经障碍的患者； 7.90天内参与过其他研究的患者。；
请登录查看湖北省武汉市硚口区华中科技大学同济医学院附属同济医院
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湖北省武汉市硚口区华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
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