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【ChiCTR2400086825】不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响:一项单中心、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400086825

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响:一项单中心、随机对照试验

试验专业题目

不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响:一项单中心、干预性随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

563000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响,以期为脑深部刺激手术提供优化的麻醉方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

课题总负责人使用随机数字表法产生随机数

盲法

单盲,对受试者施盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-11

试验终止时间

2025-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1)ASAⅠ-Ⅲ 级; 2)需要择期行双侧 STN-DBS 手术的 PD 患者; 3)自愿并签署知情同意书;

排除标准

①既往接受过神经外科手术; ②合并精神系统性疾病(如精神分裂症、躁狂症、抑郁症、双向情感障碍、阿尔茨海默氏症等); ③可能显著影响患者风险/获益平衡的任何重度或未控制的全身性疾病; ④已知或怀疑存在与本次实验相关的药物或组分过敏; ⑤经研究者判定不适合入选的其他情形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563000

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