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首页 临床进展 瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2400083436】瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083436

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

旨在探究瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响，以期为相关临床实践提供决策参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机码由 SAS9.4 统计软件包按区组随机化方法产生随机数，每组按 1:1 分配，受试者按入选研究的时间先后依次接受治疗。

盲法

考虑到药物颜色和剂量调整的明显差异，本项研究对研究人员不设盲。仅对受试者设盲，且参与术后随访、数据分析和解释的研究人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者知情同意； 拟择期接受腹腔镜手术； 预计手术时长≥1h；美国麻醉医师协会分级（ASA 分级）Ⅰ～Ⅲ级；65 岁＜年龄＜80 岁； 体质指数（BMI）18～28kg/m2；

排除标准

严重心脏病（NYHA 心功能分级>3 级）、严重肾功能不全（血肌酐>1.8mg/dL（159.1μmol/L）或者接受肾功能替代治疗）、严重肝功能不全（改良Child-Pugh 分级为 C 级）；已知对本研究涉及麻醉药物存在过敏史者；术前存在睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数量表( Pittsburgh sleep quality index，PSQI) 评分≥7 分；有镇静药、抗抑郁药依赖以及酗酒者；有精神疾病或认知功能有障碍，不能配合和依从性差；有其他麻醉或手术禁忌的患者；拒绝签署知情同意书；已参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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