ChiCTR2400083436
正在进行
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瑞马唑仑+丙泊酚
2024-04-25
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无
瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响
瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响
200433
旨在探究瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉维持对老年腹腔镜手术患者苏醒质量及术后睡眠质量的影响，以期为相关临床实践提供决策参考。
随机平行对照
其它
本研究的随机码由 SAS9.4 统计软件包按区组随机化方法产生随机数，每组按 1:1 分配，受试者按入选研究的时间先后依次接受治疗。
考虑到药物颜色和剂量调整的明显差异，本项研究对研究人员不设盲。仅对受试者设盲，且参与术后随访、数据分析和解释的研究人员不知道分组情况。
无
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46
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2024-05-01
2025-05-31
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患者知情同意； 拟择期接受腹腔镜手术； 预计手术时长≥1h；美国麻醉医师协会分级（ASA 分级）Ⅰ～Ⅲ级；65 岁＜年龄＜80 岁； 体质指数（BMI）18～28kg/m2；
请登录查看严重心脏病（NYHA 心功能分级>3 级）、严重肾功能不全（血肌酐>1.8mg/dL（159.1μmol/L）或者接受肾功能替代治疗）、严重肝功能不全（改良Child-Pugh 分级为 C 级）；已知对本研究涉及麻醉药物存在过敏史者；术前存在睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数量表( Pittsburgh sleep quality index，PSQI) 评分≥7 分；有镇静药、抗抑郁药依赖以及酗酒者；有精神疾病或认知功能有障碍，不能配合和依从性差；有其他麻醉或手术禁忌的患者；拒绝签署知情同意书；已参加其他临床试验。；
请登录查看上海长海医院麻醉科
200433
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